藥物制劑是指根據處方，將藥物原料按一定劑型制成的具備一定規(guī)格和質量標準的藥品，按形態(tài)可分為液體制劑、半固體制劑、固體制劑和氣體制劑。

藥物制劑成型需要經歷四道工序，即粉碎、篩分、混合和成型。今天，山東埃爾派粉體科技有限公司的技術工程師主要和大家分享固態(tài)藥物的第一道工序，超微粉碎加工工藝。

藥物粉碎的目的

藥物原料一般是借助機械作用力將大塊固體粉碎成大小適宜的顆?；蚣毞郏员阌谒幉母稍?、儲存和制備各種藥物制劑。

藥物粉碎有助于加速藥物中有效成分的浸出，促進藥物溶解，便于調配、服用和發(fā)揮藥效。

藥物的粉碎方法

藥物粉碎通常采用干法粉碎、濕法粉碎、低溫粉碎或超微粉碎等方法。物料經過適當?shù)母稍锾幚砗笤俜鬯榈牟僮鞣Q為干法粉碎，對物料進行液體狀態(tài)或流質體狀態(tài)下粉碎的操作稱為濕法粉碎，利用物料在低溫下脆性增加、韌性和延展性降低的性質將物料冷卻后再粉碎的操作稱為低溫粉碎，采用超微粉碎設備將藥物粉碎到微米級以下的顆粒、使植物細胞壁破壁率達95%以上的操作稱為超微粉碎。

藥物粉碎時要遵循以下幾個原則：不宜過度粉碎，達到需要的粒度即可；粉碎過程中要盡量保存藥物組分的完整性和藥理作用不變；植物性藥材粉碎前盡量保持干燥，易燃易爆藥物粉碎時要注意防火防爆，具有毒性或刺激性的藥物粉碎時要注意勞動保護。

藥物的粉碎設備

常用的藥物粉碎設備有以高速氣流作用為主的氣流粉碎機、以研磨作用為主的球磨機、以撞擊作用為主的錘式粉碎機等。

隨著新版GMP的實施，制藥行業(yè)對生產設備提出了更高要求。山東埃爾派粉體科技有限公司創(chuàng)新升級的MQP系列醫(yī)藥專用圓盤式氣流磨在普通氣流粉碎設備的基礎上可進一步選用CIP／SIP設計，符合GMP和FDA認證要求。

埃爾派緊跟制藥行業(yè)發(fā)展需求，與制藥廠家共同研制解決方案。在實現(xiàn)生產線環(huán)境無菌化的同時，更大程度地保證產品的溫度、細度和安全等重要指標，為醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展保駕護航。